来自Solumularight,Inc.:Psudomonas检测,推出新分子的探测,与Joerns Healthcare的合作关系

DMCA.com保护状态
关键词:
博客类别:

通过行业新闻

molecular light i:X®获得FDA 510(k)许可,用于检测可能含有铜绿假单胞菌(PA)的伤口

多伦多,加拿大 - 9月23日,2021年 -MolecuLight公司开发了一种即时荧光成像设备,用于实时检测细菌负荷升高的伤口,宣布其已获得FDA 510(k)许可,用于检测伤口中含有临床显著水平(>104 CFU/g)的铜绿假单胞菌(PA),此前已清除的分子光:X成像设备。的:X设备可视化荧光,使之能够在护理时检测细菌水平升高的伤口。FDA的新批准支持了:X增加临床医生使用青绿色荧光信号检测伤口中铜绿假单胞菌存在的能力。这种扩增标记是基于对350多名患者的详细回顾性统计分析。

铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa, PA)是一种常见的细菌病原体,妨碍伤口愈合。PA因其对许多抗生素的固有抗性和形成生物膜基质的倾向而臭名昭著,这种生物膜基质可以逃避抗生素和其他传统治疗方法伤口中PA的存在与迅速恶化和更严重的伤口结局有关。2、3 MolecuLight:X是唯一能提供伤口是否可能含有高浓度PA (>104 CFU/g)实时信息的成像设备。的:X正在成为一个重要的工具,以协助临床医生在评估和治疗伤口的决策。

“细菌除去是伤口护理和伤口愈合的关键组分。分散的能力:XDot Weir, RN, CWON, CWS, Saratoga医院伤口愈合和高压氧医学中心的临床医生,Saratoga Springs,纽约Saratoga医院伤口愈合和高压氧医学中心的联合主席,SAWC的联合主席说。先进伤口护理研讨会。含有假单胞菌的伤口通常需要独特的治疗方法。这一新的FDA许可承认了额外的好处:X通过图像上产生的青色荧光信号来观察和鉴别伤口中的铜绿假单胞菌。这一点尤其重要,因为在护理现场检测到铜绿假单胞菌的存在,可以让伤口护理专业人员立即采取行动,相应地制定我们的清洁、清创、抗菌策略和治疗方案。”

这段视频展示了清洁糖尿病足溃疡是分子光的一个例子:X的青色荧光信号表明可能存在PA。清洗后,患者脚部和纱布上的青色清晰可见,表明伤口含有临床上显著的(>104 CFU/g) PA:

视频链接:https://www.youtube.com/watch?v=X5YiT4zTUL8

推出新的MolecuLightDX™设备,使伤口即时成像在新的扩大市场细分

加拿大多伦多- 10月14日-分子照明公司宣布推出分子照明DX™,一个新的护理设备模型,针对了美国新扩展伤口护理市场段的独特需求。的DX这是对MolecuLight产品线的扩展,并恭维了MolecuLight:X®,“Workhorse”伤口成像装置,迅速成为全球伤人护理实践标准的,售价超过2,000台。

:XDX是唯一的商业化的护理点装置,可在伤口中实时检测升高的细菌负担。随着分散的引入DX在美国,我们很高兴能够扩展我们的产品线,并为这些伤口护理市场提供额外的功能。”

具体来说,MolecuLightDX有以下新功能,经常需要在这些部分:

  • 用于多个EMR环境的全面EMR(电子病历)集成选项,
  • 以患者为中心的用户界面和工作流程,以便允许患者和伤口跟踪,
  • 具有管理员工作流和系统配置能力
  • 对接系统,便于设备充电。

:X,DX具有同样准确、快速的数字化伤口测量,用于记录手术程序和伤口进展情况。DX新推出的无贴纸测量功能可以自动测量伤口面积,而不需要伤口贴纸。

“随着我们产品线的扩展,我们现在可以提供临床医生在任何关心设置分子平台的无与伦比的能力,具有与其特定需求相匹配的特征集和价格点”,amlani说。“审议客户将继续在两个平台上获得全面的激活和培训支持,包括与患者,电子学习课程和认证以及我们的临床应用团队的持续接受人员和远程支持的现场培训。”

此外,所有的MolecuLight程序将能够从美国的MolecuLight程序的报销途径中受益,这适用于两个MolecuLight程序:XDX设备。报销途径包括两个CPT®代码,用于医师工作,通过动态支付分类进行医院门诊部(HOPD)和外科手术中心(ASC)设置的“用于细菌存在,地点和负荷”和设施支付的“荧光伤口成像”和设施支付APC)分配。

MolecuLightDX已获得FDA批准在美国销售,以及CE标志和加拿大卫生部批准在欧洲和加拿大的商业可用性。

MolecuLightDX将于2021年10月31日(周日)上午9点在内华达州拉斯维加斯的凯撒宫(Caesars Palace)举行的即将召开的临床会议SAWC (Advanced Wound Care Symposium) Fall 2021,在MolecuLight展位上展出。如需获得MolecuLightDX的现场临床演示,请登录www.moleculight.com或电子邮件info@moleculight.com.

约翰斯医疗保健通过分子光伙伴关系将护理点成像引入伤口护理组合

夏洛特,NC和匹兹堡,PA,1921年10月19日 -Joerns Healthcare,医疗保健技术和设备服务公司宣布添加了分明:X®和DX通过与MolecuLight公司的独家协议,为其伤口管理组合提供™伤口成像平台,提供MolecuLight的荧光成像技术,用于伤口细菌负荷的即时检测。的MolecuLight:XDX该设备是第一种手持式成像设备,帮助临床医生快速、轻松地可视化伤口的生物负荷,作为标准临床检查的一部分。该设备可用于所有伤口,在所有护理设置,并提供宝贵的实时信息,以通知和支持临床医生的决策。自动化伤口测量和评估平台简化了伤口管理,最大限度地提高愈合和患者满意度。

“革命MolecuLight:XDX该设备是第一个简化伤口管理和将即时决策数据放在临床医生指尖的即时护理设备。将这种床边成像工具添加到我们的Connexio™平台上,创造了第一个旨在为伤口管理提供即时、循证决策的整体系统。该设备还消除了临床医生传统上面临的手动管理负担,通过自动化数据流到他们选择的EMR平台。其结果是提高了治愈率,降低了伤口管理成本,提高了患者满意度,提高了临床医生的效率,”Joerns Healthcare的首席战略官Doug Ferguson说。

molecular light首席执行官Anil Amlani表示:“我们非常高兴能与Joerns Healthcare合作,为长期医疗机构提供可访问我们的成像平台的伤口护理需求。”“在我们推进伤口护理标准的共同努力中,这种新安排使人们能够获得帮助临床医生做出评估和治疗伤口决策的重要工具。”

Joerns Healthcare和MolecuLight将合作提供全面的培训(临床、虚拟和电子学习),并支持由MolecuLight在全球范围内证明有效的项目。了解更多关于分子之光的信息:XDX,请访问www.moleculight.com/

参考文献
1.“应用即时荧光成像技术快速诊断伤口中的铜绿假单胞菌”,《中国临床医学杂志》,2017,11 (2),280
2.“铜绿假单胞菌对急性烧伤和慢性手术伤口感染的要求”,《公共科学图书馆》,2014年10月,e1004518
3. McManus等人,“对烧燃中心的假单胞菌铜绿假单胞菌菌血症二十年审查”,欧元。J. Clin。微生物。1985,4,219-223

关于MolecuLight公司。
分析是分散的制造商:X®,一种用于数字伤口的护理点荧光成像装置,并用CSS检测伤口中的细菌负担升高。

本博客仅代表作者个人观点,不代表创源、HMP Global、其附属公司或子公司的观点。

相关公司:

推荐给你

重要通知:本网站的内容,如文本、图形、图像和本网站所包含的其他材料(“内容”)仅供参考之用。本内容并非旨在替代专业的医疗建议、诊断或治疗。内容不打算取代制造商说明。如果您有任何关于医疗状况或产品使用的问题,请始终寻求您的医生或其他合格的健康服务提供者的建议。指的是法律通知用于明示使用条款。

Baidu