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伤口护理设备、应用程序、集成和分析:面向行业和临床医生的数字健康平台概述

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博客类别:
组织分析

拉斐尔·马祖兹

计算机视觉、机器学习、电子病历(EMR)集成、临床决策支持——一类新的数字健康技术正在改变先进伤口护理的实践。在本文中,我们将通过关注四个主要类别,探讨这一相对较新但至关重要的层面对伤口护理利益相关者的意义:

  1. 先进的传感器和成像设备
  2. 移动测量应用
  3. EMR连接和集成
  4. 数据分析和预测模型

先进的传感器,诊断和成像设备

相对于其他医学专业,先进的伤口护理没有充分利用诊断技术的能力。虽然标准的活组织检查和组织成像很常见,但专门为伤口护理开发的工具却很少使用。尽管用于诊断和监测伤口前、伤口和相关情况的压力和温度传感垫、鞋、探头和敷料越来越多。这类产品中一些值得注意的例子包括:

产品图表更新.png

表1:近年来推出的先进伤口护理传感器、诊断和成像解决方案示例

人们一致认为,这些技术有潜力改善伤口愈合,这回避了一个问题;为什么大多数公司仍然难以在临床试验和资金充足的学术机构之外获得关注?

一种解释是,除了成本和补偿等基本商业模式挑战外,大规模采用技术产品的一个主要障碍是连通性。制造商和供应商都不愿花费必要的资金和时间资源来规划和实施定制的EMR集成,以实现数据捕获和工作流效率。将数据输入病历的简化流程对于这些传感器、诊断和成像设备能够影响临床决策支持系统至关重要。

2)移动测量应用

数码相机和智能手机的普及导致了一个特殊子集的应用程序,使视觉近似、纸尺测量和棉签过时。现在有很多公司提供更快的更精确的移动测量通过智能手机应用程序。组织分析公司甚至开发了一种仅使用智能手机而无需外部硬件就能进行深度测量的能力。然而,虽然这加快了伤口测量数据的采集,但如果考虑到繁忙的临床医生需要登录一个单独的EMR系统上传伤口文件和其他文件的时间,节省的时间就会损失。此外,个人设施和供应商很可能会继续抵制移动解决方案带来的透明度、问责制和隐私问题。与之前讨论的诊断设备类似,移动测量应用程序的真正潜力仍未被发掘,除非它们成为更大的EMR集成和分析平台的一部分。

3) EMR连接和集成

虽然许多数字医疗产品都有令人印象深刻的功能列表,但缺乏电子病历连接阻碍了使用。另一方面,适当的EMR集成使先进设备功能的使用不仅仅是一个伤口护理团队,而是医疗保健系统中的每个临床医生和管理人员。一个良好的EMR集成消除了临床医生在花时间与病人相处和执行记录任务之间进行选择的需要。它还减少了双重记录带来的错误,同时使数据便于将来的分析。EMR整合是将创伤相关数据与治疗和结果联系起来的关键。这包括诸如身高、体重、合并症、外科病史和许多其他可能没有其他记录的特征。俗话说,“要治疗整个病人,而不是病人身上的洞”。EMR集成提供了缺失的“w”。

EMR整合伤口护理的一个很好的例子山间医疗,美国西部的前瞻性综合交付网络(IDN),以及组织分析.Intermountain对其网站和服务的互联性感到自豪,但与大多数IDN和医疗保健设施一样,他们认为伤口管理是一个巨大的机会,可以同时改善患者护理和简化操作。通过无缝的EMR集成,他们能够成功地将其住院伤口护理团队与家庭健康联系起来。通过像Tissue Analytics这样的解决方案在他们的多个设施中使用,Intermountain等医疗保健系统也可以集成下一代移动诊断和治疗。

4)数据与预测建模

图1

图1:数据集、患者和伤口特征。A) 该数据集来自2015-2018年间的11家医疗机构,包括1739名患者的3470处伤口。使用组织分析公司的EMR集成移动伤口护理应用程序收集和记录患者和伤口信息。我们使用前两次评估中记录的信息来预测伤口愈合延迟。第一次和第二次评估之间的平均(中位数)时间为12.7(7.0)天。B) 按病因分类的伤口数量。C) 患者年龄分布,按十年分类。D) 伤口状态分析前的天数,在28天的箱子中。伤口延迟愈合的阈值为105天。E) 按就诊频率分类的伤口分布。

图2

图2:治疗vs.非治疗比较。A)治疗vs.非治疗的总数据集。B)愈合和非愈合伤口的中位就诊频率。C)愈合和非愈合伤口的平均年龄。D)治疗和非治疗的伤口根据设备类型。E)根据病原学判断伤口是否愈合。

图3

图3:模型评估。A)通过交叉验证,该模型的AUC曲线为0.72。B)具有代表性的学习模型的正斜率表明更多的数据会改善模型。然而,通过特性工程获得更高的AUC分数可能会有更多收获。C)面积减少计算为第1次和第2次伤口评估之间伤口或组织面积减少的%。

通过将合适的设备集成到EMR平台中,这为高级分析铺平了道路。不再强迫临床医生进行产品功效测试,结果是“接受产品X的患者比接受产品Y的患者愈合快15%”。这是因为:

  1. 临床试验设计(患者选择、护理标准等)往往有很大的差异,临床医生和管理人员都知道这一点
  2. 高级伤口护理产品的客户被这些类型的声明淹没,但很少阅读引用的实际研究
  3. 传统的(直尺)测量非常主观
  4. 经常有一个反诉研究,“接受Y产品的患者比接受x产品的患者愈合速度快20%。”

未来上市前和上市后临床研究的更具说服力的营销宣传将更接近:

“60岁以下的病人,不抽烟,体重指数为25或更高,而且伤口上方的膝盖,更有可能受益于产品X前4周治疗,尽管产品Y是更有效的在膝盖以下相同的病人伤口大小是每一周又一周三个提高不到5%……”

简单地说,高级传感器和成像设备、移动测量应用程序、EMR连接和集成都是单独的输入,它们并不能显著提高高级伤口护理专业的标准。然而,当将它们组合成一个平台时,它们可以提升该专业的科学和交付,达到甚至超过利用数字健康的一流学科的水平。

行业合作伙伴

与其他医疗保健行业的公司不同,现有的高级伤口护理公司在数字健康领域没有任何令人印象深刻的能力。然而,尽管各大公司的做法各不相同,但大多数领先公司都认为,数字健康需要成为其整体战略的关键部分,即使该战略采取不同的形式,例如:

  • 提高临床医生使用其产品的运营效率
  • 提高临床试验的规模和影响,同时大大减少成本和延误
  • 免受偿付、监管和产品商品化压力的影响
  • 与客户和支付方分担风险
  • 告知他们的内部新产品研发和许可/并购渠道战略
  • 进入新市场、推动品牌和客户关系的工具

想要随着数字伤口护理领域的变化而发展的公司可能不需要投资数年和数百万美元来建立和维护内部数字健康部门。企业有机会“参与”数字健康的游戏,同时忠实于其总体商业化战略。最近的一些例子包括:

  • 集成生命科学公司(纳斯达克:IART)与组织分析公司合作,进行尖端临床试验数据收集
  • 伤口护理优势伙伴关系利用组织分析来创造更好的数据洞察机会
  • Mölnlycke Health Care的战略性数字卫生公平性投资在组织分析中
  • Sanuwave公司与Tissue Analytics公司合作,利用其新推出的dermaPACE冲击波治疗系统,量化已知的(可能还未被发现的)伤口益处和治疗算法,如dus
  • Zuellig Pharma Asia是一家大型国际医疗分销商,它利用组织分析技术提高患者护理、客户支持水平,并为八个国家的新产品发布生成数据

市场上有几十种独立的数字健康设备和应用程序。然而,正如大多数伤口护理公司所证明的那样,将数字健康纳入独特的长期战略不仅仅是拥有少数诊断、治疗、数据集或测量工具。

尽管由于测量的可靠性,大多数行业合作伙伴选择利用组织分析数据来推动他们的临床试验,但一些公司可能会利用多种途径来获取大的、确定的患者/结果数据集,包括来自以下来源:

  • CMS、NHS或其他国家诊断、治疗和索赔数据库
  • 专业电子病历等网络健康,智能治疗,以及专业疗养院、家庭健康或初级护理电子病历等
  • 一段时间内内部生成的数据集(例如,结合几十或数百个多年来的临床试验)
  • 设施或idn,特别是那些大量使用其产品/服务(包括前后数据)或通过美国以外的合作伙伴运营的设施或idn

启示

组织分析已成为这一领域的领导者,拥有数十个行业合作伙伴和数百个设施,包括大型医院IDN,如山间医疗、宾州医学和Bayfront Health。他们成功地与最大的EMR集成(塞尔内,史诗,雅典娜,Allscripts),一个不断增长的伤口注册中心,以及数据捕获/分析功能正在证明需要超越仅仅是设备和应用程序。在未来几个月,我们将继续看到更多的伤口和皮肤护理参与者加入组织分析生态系统。

我们看到了一个巨大的转变:随着越来越多的领先护理网站和产品公司参与战略性数字健康合作,投入(数据)和产出(见解)的价值正呈指数级增长。伤口护理主管、临床医生和组织没有一个明确的数字化战略,包括所有四个要素:1)连接的先进设备/诊断;2)移动测量;3) EMR集成;4)数据和预测模型有可能成为商品,甚至被禁止参与或销售给整个生态系统。另一方面,那些在这个关键框架内计划和执行的人将获得巨大的利益。

关于作者
拉斐尔Mazuz总经理是全球勤勉伤口护理和一个独立的董事会成员对于组织分析. 此前,他花了五年多时间为一家大型美国伤口管理公司开设、指导和指导伤口护理中心。

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