有关产品的详细信息,包括使用适应症、禁忌症、影响、注意事项和警告,请在使用前查阅产品使用说明(IFU)。
•可用于急性和慢性伤口,糖尿病溃疡,压疮,手术伤口,静脉溃疡
•自然符合复杂的解剖结构,可用于过度暴露的骨骼、神经、肌腱、关节囊、肌肉、硬件和手术补片
•可轻松应用于外科手术
与受损组织紧密适应,形成粘连屏障
•耐用:厚度为1mm至3mm
•可提供多种尺寸,减少浪费
STRAVIX*组织仅限于作为伤口覆盖物、外科屏障或外科包扎材料。
STRAVIX*组织没有已知的禁忌症。
用于一个病人,仅一次使用。
如果包的完整性已被破坏,请不要使用。一旦使用者打破密封袋,STRAVIX*组织必须移植或丢弃。
组织不应再灭菌。
STRAVIX*组织用于合格的卫生保健专家,如医生、足科医生或其他适当的卫生保健专业人员。
适用于任何医疗/外科手术的相同的医疗/外科条件或并发症可能在应用期间或之后发生。
卫生保健专业人员有责任告知患者与他/她的治疗相关的风险以及并发症或不良反应的可能性。
对于可能残留在产品上的用于加工、消毒和储存的试剂敏感的患者应谨慎操作。
供体筛选方法有限;因此,某些疾病可能检测不出来。组织移植可能会出现以下并发症:
•传播传染病或已知或未知病因的疾病,包括但不限于真菌、细菌或病毒;或
•植入STRAVIX*组织的免疫排斥反应。
STRAVIX*组织有三年的保质期,应在-75°C至-85°C(-103°F至-121°F)冷冻保存。
分配HCPCS代码 | |
低温贮藏 | ● |
表形式 | |
保质期大于2年 | ● |
需要制冷 | |
货架寿命有限 | |
用于急性伤口 | |
用于慢性伤口 | |
糖尿病性溃疡 | |
用于压疮 | |
用于外科伤口 | |
三度烧伤 | |
静脉性溃疡 | |
有关使用指南,请与制造商联系 |
教育资料 | ● |
免费样品/试验可用 | |
可用发表的临床文章 | ● |
截肢
关节固定术
骨修复
Bunionectomy
慢性伤口
深的伤口
裂开的伤口
糖尿病足
纤维瘤病
拇僵直校正
神经修复
外科的应用
手术的伤口
肌腱修复
溃疡修复
STRAVIX*组织自然符合复杂的解剖,可用于过度暴露的骨、神经、肌腱、关节囊、肌肉、硬件和手术补片。STRAVIX*组织可用于覆盖或包裹上肢和下肢的急性和慢性伤口,包括但不限于:糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压疮、手术切口裂开、烧伤、急性手术伤口、坏疽性脓皮病和大疱性表皮松解。请参阅包装说明书中的使用说明。
非粘附敷料和外层敷料。
STRAVIX*组织供应冷冻(低温保存)和包装在一个无菌聚碳酸酯瓶与螺旋帽包含在一个热密封袋包含在第三盒。这种包装结构允许将STRAVIX*组织引入无菌领域。
除非本协议另有明确规定,Smith+Nephew及其附属公司在法律允许的范围内,不作任何明示或暗示的保证或陈述。默示保证或适合某一特定目的和适销性被明确否认。
捐赠者资格是根据FDA的筛选和测试标准确定的,其中包括以下测试:
人类免疫缺陷病毒1型抗体(HIV)
人类免疫缺陷病毒2型抗体(HIV)
丙型肝炎病毒抗体
乙型肝炎表面抗原(HBV)
乙型肝炎核心抗体(HBV)
梅毒快速血浆Reagin (RPR)或梅毒螺旋体特异性测定
人t细胞嗜淋巴病毒I型抗体
人t细胞淋巴病毒II型抗体(HTLV)
HIV/HCV/HBV核酸检测(NAT)
西尼罗河病毒核酸检测(NAT)
每个批次的USP<71>必须为无菌阴性
150多年来,Smith+Nephew在产品设计和服务方面采取了开创性的方法,帮助减少伤口造成的人员和经济成本。
先进的伤口Bioactives
(包括胶原酶sanyl *软膏,PROSHIELD*尿失禁及全身洁面乳泡沫及喷雾,PROSHIELD*加皮肤保护剂,REGRANEX*(倍氯普明)凝胶0.01%)
免费电话:(800) 441 - 8227
传真:(817) 900 - 4100
电子邮件:snbiocc@smith-nephew.com
细胞和/或基于组织的产品
(包括:GRAFIX PL*, GRAFIX*, STRAVIX*, OASIS®MICRO, OASIS®Wound Matrix, OASIS®Burn Matrix, and OASIS®Ultra三层Matrix)
网站:www.osiris.com
电话:(888) 674 - 9551
传真:(443) 283 - 4419
电子邮件:osiris-biosurgerycs@smith-nephew.com
先进的伤口护理或设备
(包括以下列出的所有其他产品)
免费电话:(800) 876 - 1261
传真:(727) 392 - 6914
电子邮件:customercare.wound@smith-nephew.com
*史密斯+侄子的商标