一种新型全膝关节置换术皮肤闭合装置:随机对照试验与缝合针

摘要

介绍

• TKA有许多皮肤闭合方法
• 订书钉、缝合线和胶水产品被用来增强愈合，但每种产品都有潜在的负面影响
• 研制了一种新型的皮肤闭合装置

——无损伤
-使用拉链横切伤口
-在伤口边缘创建隔离区域
-转移压力远离切口

• 拉链封皮装置(Zipline Medical, Inc.*)

-不穿刺皮肤→没有钉痕
-易于取出→可提高患者舒适度
-成本小幅增加

• 两个以前的研究^1，2将Zip装置与钉书钉进行了比较，但都没有采用随机对照研究设计

本研究的目的是评估在同时进行双侧TKA的患者中，使用Zip装置与使用传统缝合针缝合伤口相关的疤痕外观/美容、疼痛评分和膝关节运动弧度，其中伤口闭合方法在膝关节之间随机选择，患者作为自己的对照。

假设

我们假设，与标准缝合针相比，Zip装置在疤痕评分外观、疼痛评分和膝关节活动度方面有统计学意义上的显著改善。

方法

• 对研究样本进行功率分析，确定22例患者需要达到90%的功率
• 25例患者同时接受双侧TKA(平均年龄66.4岁;12女/ 13男)
• 随机Zip vs. Staple，左膝或右膝
• 术后2周和8周随访
• 端点
• -出院时、佩戴设备时和移除设备时的疼痛(0 -无疼痛，10 -可想象的最严重疼痛)
  -优先(2周及8周)
  -疤痕等级(0 -最好，10 -最差)
  -膝盖的运动弧度

  结果

  • 疼痛等级-(0 -没有疼痛，10 -能想象到的最严重的疼痛)
  • 术后8周疤痕评分(0 -最佳，10 -最差)
  • 患者对设备的偏好:

  -在设备移除时- 23/25(92%)首选Zip侧
  -在8周访问- 21/25(84%)首选Zip侧

  • 设备移除2周时平均膝关节活动度

  -拉链面107°vs钉面104°(P = .002)
  - 25例患者中有18例在Zip侧ROM增加，11例>5°差

  邮政设备并发症

  • 术后2周脱皮并摘除器械1例
  • 2周后再次随访解决

  结论

  • 在疼痛评分、疤痕质量评分和膝关节活动度方面，Zip装置比钉针有统计学上显著的改善
  • 有一个明确的患者倾向于Zip设备而不是staples

  参考文献

  1. Carli AV等。与手术钉钉相比，在全膝关节置换术后使用非侵入性安全皮肤闭合术可以减少伤口并发症，也无需患者上门护理。膝盖。2017;24:1221 - 1226。
  2. 引用本文:高志强等。在全膝关节置换术中，拉链式皮肤闭合装置是否比传统钉式装置显示更好的伤口状态。Int Wound J. 2017;14:250-254。