Apligraf®[1]
Apligraf®生物工程活细胞皮肤替代品,fda批准用于下肢静脉溃疡和糖尿病足溃疡的愈合。
Organogenesis是全球先进创面护理的领导者,提供全面的再生药物产品组合,能够支持患者从创面早期愈合过程到创面闭合,无论创面类型如何。
•由于其组织工程结构,刺激愈合,包括一个活的角质形成细胞和干细胞的外层和一个活的纤维母细胞的内层包含在胶原基质
•作用机制临床研究表明,活的角质形成细胞和成纤维细胞产生有效的愈合信号,将伤口从慢性状态转化为急性状态
•在随机对照试验和真实世界的观察研究中,被证明能更快地治愈更多静脉性腿溃疡和糖尿病足溃疡
Apligraf®适用于因静脉功能不全持续时间大于1个月且对常规溃疡治疗没有充分反应的非感染部分和全层皮肤溃疡的标准治疗压迫。
Apligraf®也表示使用标准糖尿病足溃疡照顾全层神经性糖尿病足溃疡的治疗的持续时间大于三周没有充分回应传统溃疡治疗和扩展通过真皮但没有肌腱,肌肉,胶囊或骨头暴露。
Apligraf®临床感染创面禁忌使用。禁忌用于已知对牛胶原蛋白过敏或已知对Apligraf®琼脂糖运输培养基成分过敏的患者。
如果保质期或产品pH值(6.8-7.7)不在可接受范围内,请不要打开和使用该产品。伤口感染的临床诊断应基于感染的所有体征和症状。有关更多信息,请参阅Apligraf®包装说明书。
所有已报道的临床研究中发生率大于1%的不良事件均列于完整说明书中的表1、表2和表3。这些表格列出了与治疗相关和非治疗相关的不良事件。有关更多信息,请参阅Apligraf®包装说明书。
Apligraf®已在无菌条件下处理,应观察无菌技术。在控制温度68°F-73°F(20°C-23°C)下,应将其保存在密封袋中介质上的托盘中,直到准备使用。有关更多信息,请参阅Apligraf®包装说明书。
糖尿病足溃疡
下肢静脉溃疡
在用无细胞毒性溶液彻底冲洗伤口后,应将Apligraf®应用于清洁、无感染、清创的伤口。
在打开Apligraf®包装之前,检查有效期和pH值,以确保其在范围内。
使用无菌技术打开包装并取出Apligraf®。
Apligraf必须在打开后15分钟内使用。
Apligraf®安装在聚碳酸酯薄膜上。注意不要在不经意间将其与Apligraf®一起取出。
将Apligraf®直接放置在伤口上,光滑的一面朝下,使边缘与伤口边缘重叠。
使用盐水湿润的棉签,将Apligraf®平滑地涂抹在伤口床上,使其没有口袋或褶皱边缘。
充分保护Apligraf®,确保与伤口床接触。
使用非粘性初级敷料覆盖Apligraf®。
应用二次非咬合敷料来制作支撑垫。
在伤口完全闭合后,下肢静脉性溃疡患者应继续进行压迫治疗,糖尿病足溃疡患者应继续穿着适当的减压鞋,并采用其他预防溃疡的足部护理措施。有关更多信息,请参阅Apligraf®包装说明书。
不是由天然胶乳制成的
分配HCPCS代码 | ● |
低温贮藏 | |
表形式 | |
需要制冷 | |
保质期大于2年 | |
货架寿命有限 | |
用于急性伤口 | |
用于慢性伤口 | |
糖尿病性溃疡 | ● |
用于压疮 | |
用于外科伤口 | |
三度烧伤 | |
静脉性溃疡 | ● |
有关使用指南,请与制造商联系 |
教育资料 | ● |
免费样品/试验可用 | |
可用发表的临床文章 | ● |