•可用于任何存在微血管缺陷的地方。例如,mVASC®可以添加到未愈合的伤口,以恢复血流和愈合伤口。
•12周时伤口完全闭合程度增加
•从第4周到第12周,伤口面积减少的百分比增加
•愈合时间缩短
•改善局部神经病变
•灌注增加,改善局部神经病变
mVASC®仅限于用于修复、重建、替换或补充微血管组织的同源用途。
mVASC®生产过程涉及接触庆大霉素和克林霉素。对这些抗生素过敏的患者使用该产品的安全性尚不清楚。mVASC®制造过程涉及胶原酶和中性蛋白酶的暴露。对这些化合物过敏的患者使用该产品的安全性尚不清楚。mVASC®微血管组织治疗不适合静脉注射。
人体组织的处理、实验室测试和仔细的供体筛选降低了供体组织向受者传播疾病的风险。与任何加工过的供体组织一样,它仍然有传播传染病的潜力。
尚未进行长期研究来评估mVASC®微血管组织治疗临床应用的致癌或致突变潜力或生殖影响。
不要resterilize。
如果超过有效期,或者包装或标签完整性存在缺陷,请勿使用。
限由执业医师使用。
医生负责确定每种应用的mVASC®微血管组织的适当数量和用途。
医疗从业者负责保存受者记录,以便追踪植入后的组织。为此目的提供了患者跟踪标签。
正常的mVASC®微血管组织复水通常在两分钟内完成。
不离心。
如果包装密封破裂,请不要使用。
未使用或过期的产品应按照当地、国家和机构的人类问题处理要求丢弃。
供体筛选方法是有限的,因此某些疾病可能检测不出来。组织移植可能会出现以下并发症:
-已知传染因子的传播,包括但不限于病毒和真菌。
-病因和特征不明的疾病的传播或病因。
与mVASC®微血管组织或植入程序相关的不良反应包括:
-浆膜瘤
——伤口裂开
-感染
——疾病传播
-过敏、过敏或其他免疫反应
mVASC®在室温下可保存5年。储存在阴凉干燥的地方,以保护包装的完整性和无菌屏障
分配的HCPCS代码 | |
低温贮藏 | |
脱水 | |
干的 | |
流动的 | |
微粒化 | |
表形式 | |
需要制冷 | |
保质期大于2年 | ● |
货架寿命有限 | |
用于急性伤口 | ● |
适用于慢性伤口 | ● |
适用于糖尿病溃疡 | ● |
用于压疮 | ● |
用于外科伤口 | ● |
三度烧伤 | |
适用于静脉溃疡 | ● |
有关使用指南,请与制造商联系 | ● |
教育资料 | ● |
提供免费样品/试验 | ● |
可用发表的临床文章 | ● |
急性伤口
慢性伤口
重伤
裂开的伤口
糖尿病足
制粒/ Epithelializing伤口
中度/高度渗出性伤口
非/最低限度伤口渗出物
压疮
手术的伤口
创伤的伤口
静脉溃疡
mVASC®可以外用,也可以用无菌水再水合后植入。
mVASC®应该每周应用一次,并且在应用之间保持不受干扰。
Microvascular tissue, Inc. (MVT)是一家基于证据的再生医学公司,开发和商业化使用血管解决方案解决血管缺陷的产品,包括mVASC®,一种异体结构微血管组织移植物。