Next Science的无冲洗抗菌溶液经FDA批准在美国销售

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澳大利亚悉尼- 2021年4月26日星期一-Next Science Limited很高兴地宣布,它已经获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的许可,可以出售xexperienceTM无冲洗抗菌溶液作为一种医疗设备在美国。销售的经验TM将立即开始。

的经验TM作为单步骤应用进入市场,在封闭后残留的溶液留在手术部位,并继续帮助抵御病原体几个小时,给外科医生一个简单而有效的辅助,以帮助预防手术部位和术后感染。

的经验TM设计用于几乎所有的开放式手术病例,我们最初的重点是:

  • 肩膀
  • 臀部
  • 膝盖
  • 创伤
  • 足部医疗

董事总经理,朱迪斯·米切尔说,“在病原体与市场领先的性能降低,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等细菌(金黄色葡萄球菌)可以消除这小于1一亿年细菌存在,我们预计该产品将成为第一选择在战斗中减少手术部位感染(SSI)。据估计,全球每年有2.34亿例外科手术1的经验,TM为减少感染、抗菌素耐药性和拯救生命提供了巨大的机会,同时减少了卫生系统因术后感染而产生的费用。”

SSI是美国医院获得性感染的第二大原因,也是全球外科并发症和死亡率上升的主要原因。2使用经验TM无冲洗抗菌溶液可以帮助防止昂贵的医院再次入院。据估计,仅在美国,手术部位感染就额外增加了35亿至100亿美元的卫生保健费用。3.

Next Science最初的销售重点将是美国整形外科市场,到2010年,每年将有530万例手术,每年的市场机会超过10亿美元。

xexperience的潜在全球市场TM每年超过150亿美元。

关键的临床试验正在开始,为Next Science提供更多的证据,以推动外科社区的广泛采用。

的经验TM将通过由Next Science管理的300多家委托代理商组成的第三方分销网络在美国销售。Next Science的销售网络覆盖了美国90%以上的地区,包括1.5万家医院和门诊手术中心,这些医院和门诊手术中心每年在美国进行1亿多例手术。5个6

参考文献
1.https://www.who.int/surgery/global_volume_surgery.pdf
2.https /www.centerfortransforminghealthcare.org/improvement-topics/surgical-site..。
3.https://www.sciencedaily.com/releases/2017/01/170119161551.htm: ~:文本= T…
4.https://www.beckersasc.com/orthopedic-spine-driven-ascs/number-of-orthop..。
5.https://blog.definitiveh.com/how-many-ascs-are-in-the-us ~目前文本=…% 20% % on20%surgery % 20中心平台
6.https://www.aha.org/statistics/fast-facts-us-hospitals

关于未来科学
Next Science开发创新技术来解决细菌生物膜问题。BlastX™由3M独家销售。对于BlastX™咨询,请致电3M 1-800-228-3957。

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