350患者试验表明分子治疗成像的结果改善了伤口中高细菌负担的检测

加拿大多伦多-2020年9月29日-Somemularight Inc.，用于实时检测伤口细菌的护理点荧光成像的创造者，宣布发布荧光成像评估和指导（“FLAAG”）临床试验在伤口护理的进步中的结果。这种大型前瞻性，多中心，受控临床试验包括350名患者，横跨14名U.。门诊伤口护理中心和20名临床医生。该试验，由托马斯E. Serena博士和他的团队独立领导，在SerenAgroup®中，评估是否荧光成像（分析我: X)提高了对高(>10⁴CFU/g）与临床体征和评估症状结合使用时的细菌负荷量。该试验还检查了关于细菌存在和位置的护理点信息如何影响临床治疗计划。该研究包括糖尿病足溃疡、静脉腿溃疡、压力性溃疡和其他慢性伤口，结果显示82%的研究伤口具有较高的细菌负荷（>10%）⁴CFU / g)。分子照明的使用我: X荧光成像设备检测了45%以上的高细菌负荷伤口，这些伤口在临床体征和症状的护理标准评估中未被发现;这些结果在所有伤口类型、研究地点和临床医生中都是一致的。荧光成像提供的细菌负荷诊断信息改变了69%的伤口的临床治疗计划，并影响了85%的研究伤口的创面准备。临床医生报告使用荧光成像改善了90%的研究创面的患者护理。

“FLAAG试验是伤口护理领域最大的前瞻性临床试验之一，该试验表明，临床体征和症状是慢性伤口细菌负担的不良指标，”SerenaGroup®创始人和医疗总监、临床试验首席研究员Serena博士说。“在这项研究中，大多数未采用标准护理的伤口都有高得惊人的细菌载量，这表明了无症状感染。分子照明的使用我: X能够更早地检测伤口中的细菌负荷，否则标准护理评估可能会遗漏这些细菌负荷；我们在所有伤口类型的检测中都看到了这一改进。荧光成像提供的信息在伤口护理的各个方面都具有实用性，影响治疗计划和整体患者护理。我相信分子是正确的我: X将迅速成为伤口护理的护理标准，并在伤口诊所的抗微生物管道中发挥枢转作用。“

“作为这项试验的研究人员和分子光的用户我: X在我的日常临床实践中，我可以证明荧光成像提供的临床益处。识别显著细菌的存在和位置有助于优化患者伤口的准备和治疗，使我能够在需要时迅速纠正患者的治疗。有了这种即时的细菌和感染诊断反馈，我不再需要等待数周来确定治疗是否有效，”肯特州立大学足病医学院伤口护理研究主任Windy Cole博士说。“这一强有力的临床试验结果为之前的研究(包括我之前发表的一项研究)提供了大量证据¹在那里，我使用细菌荧光成像来指导清创术，并选择适当的治疗方法来加速伤口愈合”。

高达15％的Medicare受益人至少有一种伤口或伤口相关的感染，²慢性伤口的患病率每年持续增加。如果没有客观方法，以检测伤口中的细菌负担，伤口愈合摊位和不适当的治疗方法，进一步膨胀了这些成本。“该试验的结果揭示了慢性伤口的大量比例，具有临床症状和症状的护理评估标准遗漏的高细菌负担，”分子Inc.Ceo的CEO说：“这项研究的结果表明如何使用护理点荧光成像使得能够更准确地检测伤口的细菌负担。“

FLAAG试验的早期结果与AMA和CMS共享，他们在对大量支持性临床证据进行批判性审查后，发布了两个CPT®代码（III类），用于医院门诊部（HOPD）和门诊外科中心（ASC）的医生工作和设施付款通过流动支付分类（APC）分配进行设置。这些新代码由AMA和CMS发布，以确认这种分子光荧光成像程序的医学必要性。

DRS的本出版物的视频摘要。Serena和Cole可供选择https://youtu.be/vNX5Ej9mpPA．

参考文献
1.使用细菌荧光成像系统以目标伤口清创和加速愈合:初步研究。J伤口护理。(北美补充)。2020
2.努斯鲍姆等。对慢性不愈合伤口的影响、成本和医疗保险政策影响的经济评估。健康价值2018;21:27-32。

*CPT是美国医学协会的注册商标

关于分子Inc.
莫勒库利特公司(www.moleclight.com）是一家私人拥有的加拿大医学成像公司，已开发，并在多个临床和商业市场中将其专有的荧光成像平台技术商业化。分析的初始产品，分散我: X®及其附件为全球伤口护理市场提供实时手持荧光成像解决方案。分散我: X为临床医生提供有关伤口荧光特征的信息，以协助临床医生作出改进的诊断和治疗决定。该公司还将其独特的荧光成像平台技术商业化，以满足其他全球相关市场的需求，包括食品安全、消费化妆品和其他关键工业市场。

本博客中表达的观点和意见仅为作者的观点和意见，并不代表WoundSource、Kestrel Health Information，Inc.及其附属公司或子公司的观点。万博manbext官网首页

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