来自Omeza的更新:获得FDA对Omeza®胶原蛋白基质的批准,任命新的销售总监,并与Marathon Medical签订合同

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omega®胶原蛋白基质获得FDA批准

Sarasota,FL,9月2日,2021年皮肤科学公司Omeza宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过FDA 510(k)上市前通知程序批准了Omeza®胶原基质。Omeza®胶原蛋白基质是Omeza的第一款Rx产品,也是第一款用于慢性伤口护理的药物/器械组合基质。

“没有人在考虑制作先进伤口护理产品的挑战,既有效又实惠,则采取可预防的截肢。我们决心弥补这一差距,“奥美格总裁Sarah Kitlowski说。“我们的使命是为从业者开创性的新工具,以帮助保护和管理伤口闭合的自然过程中的伤口。”

欧米萨胶原蛋白基质(OCM)是一种伤口护理基质,由水解的鱼胶原蛋白和鱼肝油(作为一种无水皮肤保护剂)以及其他植物源油脂和蜡组成。当应用于伤口表面时,随着时间的推移,基质会自然地融入伤口。Omeza®胶原蛋白基质设计用于与常规和不规则伤口床的亲密接触,为患者的自然伤口愈合过程提供一个有利的环境。

该产品具有易于使用的无预备申请,单位剂量小瓶。

Omeza®胶原基质适用于伤口的管理,包括局部和全层伤口,压伤,静脉溃疡,糖尿病溃疡,慢性血管溃疡,隧道/破坏伤口,手术伤口(供体/移植,moh后的手术,激光后的手术,足病,伤口裂开),创伤伤口(擦伤,擦伤,伤口愈合)。撕裂伤、浅表部分厚度烧伤、皮肤撕裂)和引流伤口。

在美国,据保守估计,每年初级诊断慢性溃疡要花费卫生保健系统280亿美元,二级诊断317亿美元。根据美国糖尿病协会(ADA)的数据,超过900万到1200万的美国人患有慢性溃疡。第一次截肢后腿部溃疡的死亡率从最初3年的20%到50%急剧增加到5年后的70%。1

Omeza任命新销售总监 - 东部地区

萨拉索塔,佛罗里达州,2021年10月13日-欧米扎,LLC宣布詹姆斯“吉姆”麦克韦尼正在加入公司的销售总监 - 东部地区2021年10月11日起,自2018年以来聘请3米/ kCi先生,目前持有总干事公司账户的职位。

在他的新角色中,McSweeney先生将是Omeza伤口愈合策略的核心,提供简单和完全的治疗,以恢复患者的生活质量。最近,Omeza获得了510(k)批准,其先导药物器械组合产品,Omeza®Collagen Matrix,并获得了FDA上市许可。

公司创始人兼首席执行官Tom Gardner评论道:“Jim为我们的组织带来了重要的专业知识。他在慢性伤口护理方面的丰富经验,推动销售组织的能力,以及对客户需求的深入了解,将对我们的领先处方Omeza®胶原蛋白基质以及我们的两种OTC药物,Omeza®利多卡因灌洗和Omeza®皮肤保护剂的商业推出有价值。我相信吉姆会成功地推动我们的发展。”

McSweeney先生在Novartis开始他的职业生涯,在专业组织工程部门晋升为高级客户专员,该部门于2003年被出售给Organogenesis。他曾担任Organogenesis的区域销售经理,负责Apligraf®Tissue Substitute产品的销售,并于2012年离职加入高级伤口护理初创公司Spiracur, Inc.,担任东北区域销售经理,帮助推出Spiracur的新型负压伤口治疗产品SNAP®。2015年Spiracur被KCI收购,2019年KCI被3M收购。

McSweeney先生评论道:“我很高兴能够帮助推动Omeza的发展,并期待将该技术带到服务不足的市场。”

Omeza宣布与马拉松医疗合同

萨拉索塔佛罗里达,2021年11月5日-Omeza, LLC宣布与Marathon Medical, Inc.签订合同,后者是退伍军人事务医院和医疗设施的分销商。马拉松医疗是一个认证的服务残疾人退伍军人拥有的小型企业。该合同将允许欧米萨增加其内部的VA销售队伍,据欧米萨的销售总监Jim McSweeney说。

马拉松医疗配送医疗和外科器械、药品、物资和相关设备。通过与马拉松公司签订的联邦供应计划/综合服务管理局的合同,Omeza可以向VA医院和诊所、印度卫生服务医院和诊所以及其他联邦机构出售最近获得FDA批准的Omeza®胶原基质、Omeza®利多卡因灌洗和Omeza®皮肤保护剂。

麦克韦尼先生评论说,“马拉松闻非常闻名。他们将为我们开门,包括在VA和国防部,加快全国患者的Omeza产品的可用性。“

John St. Leger,Marathon Medical的创始人,国家“我们很高兴与omeza这样的伟大组织合作。产品提供和愿景非常出色,我们分享了支持退伍军人和兽医资产的企业的常见价值观和目标。我们期待着帮助他们发展市场。“

关于马拉松医疗:
马拉松医疗公司成立于2002年,创始人是越战老兵约翰·圣·莱格。该公司总部位于科罗拉多州奥罗拉,通过与主要运营商签订LTL和打包合同,在全国范围内分销医疗用品,利用EDI简化其订购流程。马拉松医疗与VA医生和采购客户推荐的制造商合作,并建立了佛罗里达州坦帕市的分销设施,以增加其东南部的覆盖范围。

参考文献
1.人类伤口及其负担:由钱南克森,估计的更新纲要,https://www.ncbi.nlm.nih.gov/

关于omeza.
欧米萨是一家皮肤科学公司,致力于为所有护理部位的患者提供更好的伤口护理结果。该公司总部设在美国佛罗里达州萨拉索塔。医疗和保健专业人员的咨询应直接向info@omezapro.com

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