评估与常用屏障膜临床性能相关的屏障和物理特性

主题:

摘要

介绍
健康的皮肤是保护身体免受外界刺激和微生物侵害的屏障。当屏障功能受损时,如干燥的皮肤,水分流失,完整性受损,皮肤容易受到刺激和损伤
从外部因素。皮肤损伤构成:

  • 消极的临床结果
  • 病人的经验
  • 治愈潜能受损
  • 增加了感染
  • 增加了医疗费用
  • 皮肤上的水分会导致压疮

日常病人护理中常用的屏障膜虽然在视觉上很相似,但可以表现出不同的屏障和物理性能。在本研究中,我们利用几个台架试验来模拟屏障在皮肤上的性能特征。这些指标包括它们提供屏障保护的能力、薄膜的透气性或水蒸气渗透性、对医用胶带和敷料粘附的影响、摩擦系数、与葡萄糖酸氯己定(CHG)的相容性以及薄膜的弹性。这些物理测试是在六种商业可用的屏障膜上进行的。这些体外测试允许对屏障的性能进行测量,这在临床环境中是不可能的。

结果

使用染料渗透测试的屏障完整性
我们利用体外染料渗透测试作为模拟皮肤屏障性能的台架试验。使用染料渗透挑战测试屏障的完整性或类似的屏障击穿,其中每个屏障膜都用染色水进行挑战,并使用图像分析软件进行量化。更少的染料渗透或后续染色通过膜表明优越的屏障性能。

%水洗后残留的屏障。放置典型染色图像
在个别酒吧上面。

平均而言,产品2、3、4、5和6的含量分别减少了70、66、76、70和86%
比Product 1剩余的势垒。临床医生应该意识到这一点
视觉上相似的屏障膜可能有显著的效果
不同的临床环境。

摩擦系数(CoF)
活动受限的患者,当他们的皮肤直接接触被褥、衣服或伤口敷料时,暴露在摩擦和剪切应力中。高摩擦和剪切载荷的作用可能导致严重的皮肤损伤。蒙皮和固定表面之间摩擦力的减少减少了剪切的影响和潜在的有害后果。

采用滑车模型测量CoF。将一块100%的棉布放在IMASS SP-2100滑/剥离测试仪的台板上。将氯己定葡萄糖酸盐(CHG)凝胶(2.5平方英寸)应用于IMASS滑车,然后覆盖聚氨酯薄膜(0.9密尔厚)。然后将阻隔膜涂在聚氨酯薄膜上,并在棉布上移动。测量并计算了产生的摩擦力和摩擦系数(CoF)。控制是聚氨酯薄膜移动到棉布上,没有任何阻隔膜。

静态和动态CoF用于六势垒膜和控制

产品1屏障膜静态和动态CoF的值在统计上低于对照,表明产品1应用于患者皮肤时可显著减少摩擦。

粘附钢
与医用胶粘剂使用有关的皮肤损伤是一种普遍现象,发生在所有护理环境和所有年龄组。如果不使用适当的技术,皮肤的表层会随着黏合剂被去除,这不仅会影响皮肤的完整性,还会导致疼痛和感染的风险,增加伤口的大小,延迟愈合,所有这些都会降低患者的生活质量。然而,在某些情况下,胶粘剂产品也会导致皮肤表层以外的深层组织损伤。在这种测试方法中,我们试图评估医用胶带在存在屏障膜的情况下应用后的剥离力。

将每一层阻隔膜涂在钢板上,晾干两分钟。在屏障膜上涂上一层透明的聚氨酯薄膜(0.9密尔厚)敷料,压上以增强附着力,并在CTH室中放置24小时。用Zwick计算出所需的力,用仪器取出敷料。每个阻隔膜测试5个重复,并与没有阻隔膜的对照进行比较。

用产品1处理的基材与钢的平均粘附值统计上低于对照产品2、3、4、5和6。与钢材料的附着力表明
产品1可显著减少医用胶粘剂
应用于患者皮肤时造成相关皮肤损伤。

伸长的失败
这种测试方法是基于屏障膜应用于皮肤后会发生弹性变形的原理。皮肤随病人的运动而发生弹性变形。含有氯己定葡萄糖酸盐(CHG)凝胶垫的弹性凝胶被涂上屏障膜,让其干燥,然后在水平轴上拉伸到其原始长度的50%和100%。拉伸凝胶用漂白剂处理过。破裂的屏障膜将允许漂白剂通过与CHG的相互作用,使凝胶的颜色由于CHG和漂白剂的相互作用而变成棕色。用CHG分析仪记录棕色区域为失效区域。

抗开裂和延伸的能力与产品的弹性和对皮肤的耐久性有关。无膜失效(0%)表明具有较高的柔韧性和耐久性,而100%失效表明屏障功能、柔韧性和耐久性较差。产品3和6在50%伸长率下100%失效,表明柔韧性和弹性差。

氯己定葡萄糖酸盐(CHG)相容性
重要的是要知道CHG与阻隔成膜剂的相容性。用比色法测定了配伍性。CHG的稀溶液可以通过加入漂白剂来比色定量,漂白剂与CHG形成棕色。棕色的形成证实CHG仍然活跃。

所有测试样品分别加入到稀释的洗必泰和漂白剂溶液中。这些样品在5分钟后进行颜色变化评估。

所有的测试样品都形成了橘黄色,表明CHG兼容性。

结论
这一系列测试探索了客户要求屏障膜提供的各种性能特性。这些特性包括屏障性能、透湿性、减少摩擦、减少胶带或包扎创伤的皮肤、与CHG的相容性以及在紧张皮肤上屏障的耐久性。显然,维护专门针对这些特性进行优化的产品是一项挑战。拥有一个涵盖广泛性能特点的单一产品是医疗设施的理想选择。这些结果表明,在这个列表中最通用的产品是产品1,并不是所有的阻挡层膜都是相同的。

脚注
这项研究是由3M Health Care赞助和支持的。数据在3M存档。聚氨酯薄膜使用的是Tegaderm™薄膜和CHG凝胶是Tegaderm™凝胶

产品测试:

  1. 3M™Cavilon™无刺屏障膜
  2. Smith & Nephew™无刺护肤品
  3. Aplicare™一款护肤棉签
  4. Medline™SurePrep快速干燥无刺屏障膜
  5. Cutimed™PROTECT医用皮肤保护
  6. ConvaTec™SensiCare Sting Free Skin Barrier

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