EPIFIX®脱水人羊膜/绒毛膜(dHACM)同种异体移植物[1]
EPIFIX®脱水人羊膜/绒毛膜(dHACM)同种异体移植是一种基于胎盘的组织产品,作为支持愈合级联的半透性保护屏障。
MIMEDX是利用出生组织作为再生医学平台、为多个医疗保健部门开发和分发胎盘组织同种异体移植物的行业领导者。
•保护伤口床,帮助肉芽组织发育
•提供人体生物相容性细胞外基质
•保留300多种调节蛋白
•最终灭菌,提高安全性
•室温储存,保质期长达五年
•与负压伤口治疗(NPWT)和高压氧治疗(HBO)兼容
EPIFIX®用于治疗急性和慢性伤口,提供保护屏障并支持愈合过程。
EPIFIX®不应用于(1)有活动或潜在感染的区域和/或(2)有可能产生不可接受的术后并发症风险的患者。
EPIFIX®同种异体移植物适合在适当的储存条件下以未开封、未受损的包装进行移植。
收到包裹后,请检查包裹的完整性。如果包装和内容物出现任何缺陷或损坏,请立即联系经销商。
该同种异体移植物仅用于单个患者。丢弃所有未使用的材料。
该程序应由授权医疗专业人员执行。
严格的捐赠者筛查和实验室检测,以及专门的处理和消毒方法,被用来降低任何疾病传播的风险。然而,与所有生物植入物一样,绝对保证组织安全是不可能的。这种同种异体移植物有可能将传染病传染给受体。
人体对任何生物植入物的反应尚不完全清楚。
治疗已知对氨基糖苷类抗生素敏感的患者时应谨慎。
丢弃所有受损、处理不当或潜在污染的组织。
本产品未与其他产品一起进行测试。
不要重新消毒。
与任何手术一样,存在感染的可能性。
专利处理和经验证的灭菌方法用于消除同种异体移植物的潜在有害成分。然而,与所有生物植入物一样,存在排斥的可能性。
任何不良反应,包括怀疑该同种异体移植引起的疾病传播,应立即报告给MIMEDX®。
EPIFIX®同种异体移植物应在室温下储存在干净、干燥的环境中。
EPIFIX®同种异体移植物的保质期为五年。检查标签上的有效期。
急性伤口
慢性伤口
裂开的伤口
糖尿病足
肉芽化/上皮化伤口
中度/高度渗出性伤口
压疮
浅表伤口
静脉溃疡
准备、重建和外科用途:
植入前,使用无菌技术仔细遵循以下EPIFIX®同种异体移植物准备步骤:
伤口床准备
确保伤口没有感染的临床症状。根据需要准备伤口床。
从包装中卸下EPIFIX®
外皮袋不是无菌的。包含EPIFIX®的内袋是无菌的(除非袋损坏或受损)。
小心地打开外袋的可剥离角,并使用无菌技术取出内袋。确保内袋不会与外袋非无菌表面的任何部分接触。
使用无菌技术,缓慢剥除内部剥离袋的一角,让授权医疗专业人员用手指或无齿无菌镊子握住EPIFIX®。
打开内部无菌袋后立即使用EPIFIX®。
从内袋中取出EPIFIX®时请格外小心。EPIFIX®非常轻薄。
EPIFIX®制剂
在干燥状态下,使用无菌干剪刀将EPIFIX®剪入伤口边缘。允许将伤口边缘与EPIFIX®重叠1mm。如果需要,EPIFIX®可以开窗以容纳产生大量渗出物的伤口。
EPIFIX®可湿敷或干敷。
EPIFIX®可以在伤口部位使用无菌盐水进行水合。只需在EPIFIX®上滴几滴无菌溶液即可。在水合过程中和水合后,EPIFIX®上的浮雕将开始褪色。
EPIFIX®定位与应用
EPIFIX®应放置在伤口部位,以浮雕文字的方向为指导。当浮雕术语从左到右正确读取时,可以注意到EPIFIX®的正确方向。
如果需要,可使用可吸收、非可吸收缝合材料和/或组织粘合剂将EPIFIX®固定到应用部位或自身。
支持疗法
EPIFIX®与卸载/压缩/负压疗法兼容。
EPIFIX®可与高压氧疗法结合使用。
初级敷料
EPIFIX®应覆盖非粘附性接触层。
如有可能,在几天内或在下一次应用前(如需要),不得干扰EPIFIX®。
如果移植部位发生感染,按照机构的方案治疗感染。
二次选矿
EPIFIX®需要潮湿的伤口环境。根据伤口类型和治疗理念使用合适的水分管理敷料。
分配的HCPCS代码 | ● |
低温保存 | |
脱水的 | ● |
干燥的 | |
流动的 | |
微粉化 | |
表单 | ● |
需要冷藏 | |
保质期大于2年 | ● |
保质期有限公司 | |
适用于急性伤口 | ● |
适用于慢性伤口 | ● |
适用于糖尿病溃疡 | |
适用于压疮 | |
适用于外科伤口 | |
适用于三度烧伤 | |
适用于静脉溃疡 | |
有关使用指南,请联系制造商 | ● |
提供的教育材料 | ● |
提供免费样品/试验 | ● |
已发表的临床文章 | ● |