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2018年1月2日SANUWAVE Health, Inc. (OTCQB: SNWV)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已发布其决定新创提交dermaPACE®系统。他们于2017年12月28日做出决定,允许dermaPACE系统作为II类医疗器械在美国市场销售,用于治疗糖尿病足溃疡(DFU),美国是世界上最大的医疗器械市场。FDA的这一订单是SANUWAVE密集临床研究的成果,也是SANUWAVE员工及其监管合作伙伴肌骨骼临床监管顾问(MCRA)在审批过程中成功提交文件并与FDA互动的成果。