脱细胞脱水人同种异体羊膜移植益处的研究综述

天普大学足病医学学院期刊评论俱乐部

编者注:这篇文章是天普大学足病医学院(TUSPM)期刊评论俱乐部博客系列的一部分。在每一篇博客文章中，TUSPM的学生将评论一篇与伤口管理和相关主题相关的期刊文章，并提供他们对其中的临床研究的评价。

文章标题:脱细胞脱水人同种异体羊膜移植的现实经验。
作者:Janice M. Smiell医学博士;特里Treadwell医学博士;Helen D. Hahn，注册会计师，MBA;米歇尔·h·赫尔曼医学博士
期刊名称及发行日期:《伤口》，2015年6月(158-169页)。
审核:Hemali Patel，天普大学足病医学院2016级学生。

介绍

脱细胞脱水人羊膜(DDHAM)异体移植适合治疗未感染的部分厚度和全厚度急慢性创面。在本研究中使用的膜是由细胞外基质组成，并经过了最小的处理，以保持其原有的结构。该组织经电子束辐照杀菌膜，使其保质期为5年，并能在室温下保存。根据作者的说法，自20世纪70年代以来，DDHAM异体移植为新鲜羊膜提供了一种替代品。对同种异体移植物进行脱细胞和脱水，可降低使用新鲜羊膜时发生感染和免疫反应的可能性。

材料和方法

本文进行了一项注册研究，以获得使用无菌的DDHAM同种异体移植物的临床益处的证据，并探索最有益的伤口类型。采用基于TIME方法(组织、感染/炎症、水分平衡和伤口边缘)的良好伤口护理实践来评估伤口和伤口床准备。这些包括清创、维持湿润环境、根据伤口类型需要减压或加压。先进的伤口治疗包括局部重组人血小板衍生生长因子、活皮肤替代品、脱细胞人真皮基质和猪小肠黏膜下层伤口基质。

本研究旨在评估DDHAM在无活动性感染的慢性伤口中的应用效果。DDHAM的应用频率和受试者参与的时间长短由研究人员决定，完全伤口闭合是让受试者退出治疗的唯一原因。定义了两个慢性伤口亚组。意向治疗(ITT)组包括一组有初始和最终测量且治疗/观察期大于3天的受试者伤口。良好伤口护理(GWC)组在ITT组中包括一个大的亚组，该亚组由清除明显不符合规定的伤口护理方案的受试者的伤口而产生。最常见的伤口类型是下肢静脉溃疡，其次是糖尿病足溃疡、压疮、动脉溃疡和由胶原血管疾病(如狼疮或类风湿性关节炎)引起的溃疡。

结果

患者平均有2.02种合并症，其中糖尿病和动脉功能不全最为常见。正如预期的那样，有一种以上共病的受试者不太可能实现完全的伤口闭合，闭合的可能性与因素的数量成反比。研究发现，在参与研究之前和期间感染的存在是延迟或未愈合伤口的关键决定因素。不遵守卸荷或加压对伤口闭合也有统计学上显著的影响。奇怪的是，周围动脉疾病或静脉高压/淋巴水肿的存在对伤口完全闭合几乎没有影响。患者平均在8周内达到伤口完全闭合，影响总体结果的主要因素是伤口的基线大小。

GWC组愈合伤口观察时间平均为7.4周，ITT组为8.0周。

32名不同类型的慢性溃疡患者在先前的一项或多项高级生物疗法治疗中失败。在包括同种异体DDHAM的一个疗程治疗后，尽管之前的生物治疗失败，近一半(48.4%)的溃疡愈合。那些在平均观察时间10.3周内未闭合的细胞的体积比基线减少了50%。

讨论

在前瞻性、随机、对照临床研究(PRCT)中，由于这些因素对患者的愈合能力有负面影响，且伤口愈合需要较长的时间，因此应排除共存的患者。本研究中52%的患者将被排除在PRCT之外。

马戈利斯和同事的一项研究表明，23.9%的溃疡在12周后痊愈。Mostow等人的另一项研究表明，作为护理标准的加压敷料和清创术，34%的下肢静脉溃疡在12周时愈合。此外，Falanga和Sabolinski的静脉溃疡研究在12周时获得了大约24%的溃疡完全闭合的发生率。在目前的研究中，闭合伤口和未闭合伤口之间的伤口面积减少率相似，但在相同的观察时间内，未闭合伤口的基线伤口大小明显更大。因此，额外的治疗观察时间可能会增加伤口完全愈合的百分比。

这项研究也证明了DDHAM治疗的临床益处:慢性创面GWC人群研究表明，在大约8周的愈合时间内，创面完全愈合的发生率约为50%。与其他慢性PRCT对照组(24%-34%)相比，这种较高的伤口闭合率很可能与2005年使用DDHAM结合护理标准有关。这是对现实世界中所有类型慢性创伤的广泛人群的有效性的证明。

关于作者:
Hemali Patel是宾夕法尼亚州费城天普大学的四年级足病医学学生。2012年，她毕业于德克萨斯州韦科的贝勒大学，获得生物学学士学位。在有机会与社区里不同的足病医生一起工作后，她对足病的兴趣大增。

詹姆斯·麦奎尔他是伦纳德·s·艾布拉姆斯高级伤口愈合中心(Leonard S. Abrams Center for Advanced Wound Healing)的主任，也是费城天普大学(Temple University)足病医学院(School of Podiatric Medicine)足病医学和骨科系(Department of Podiatric and Orthopedics)的副教授。

本博客仅代表作者个人观点，不代表创源、Kestrel健康信息有限公司及其附属公司或子公司的观点。万博manbext官网首页