PolarityTE公布了两项研究的临床数据，显示使用SkinTE可在12周内闭合难以治疗的下肢慢性伤口

由PolarityTE®

盐湖城- 2019年5月10日-PolarityTE公司是一家开发和商业化再生组织产品和生物材料的生物技术公司，该公司今天宣布了其SkinTE™产品的两项试点研究数据，这两项研究均显示，在12周的时间内，糖尿病足溃疡(dfa)和静脉瘀血腿溃疡(vus)成功闭合。该病例涉及下肢慢性创伤患者，难以治疗或无法通过标准的敷料护理和常规治疗痊愈，使用单一的SkinTE。

来自每一个临床病例的数据系列提出了昨日在研讨会上先进的伤口护理(SAWC)春季会议在圣安东尼奥,德克萨斯州。SkinTE是首开先河的自体同源的人类细胞和组织产品设计全层再生,修复皮肤功能,重建和替换病人自己的皮肤。

第一项研究包括11例Wagner 1和Wagner 2创面DFU患者的伤口闭合率。第二项研究包括5例VLU患者的伤口闭合率。所有患者的伤口对标准敷料护理有抵抗性。11例dfu患者中的10例和所有5例VLU患者的慢性创面在一次性应用SkinTE后12周内出现肉芽肿、进展性上皮化和愈合。在首次使用SkinTE至少14周后的随访中，伤口保持闭合，没有不良反应。一名DFU患者由于脚部原有硬件引起的非相关感染而需要治疗，这需要在伤口闭合之前去除产品。

PolarityTE的首席科学官，医学博士Nikolai Sopko说:“慢性下肢创伤，包括dfu和VLUs，对医疗保健系统来说是一个日益增加和具有挑战性的负担。”“即使结合了先进的伤口治疗，它们通常也是使用标准护理方法最难治疗的一些伤口。因此，这些研究对于将SkinTE作为对现有治疗标准反应不佳的慢性伤口患者的治疗选择非常重要。”

“试点研究反映了我们在阶段性市场发布中看到的早期采用者使用SkinTE的结果。我们期待在未来几个月报告与这些研究相关的更多数据，”Sopko博士说。

该研究是两个多中心随机对照临床试验的试点，评估SkinTE公司之前宣布的dfu和VLUs。这些临床试验目前正在招募患者。有关PolarityTE临床试验的更多信息，请访问:clinicaltrials.gov(识别符:NCT03881254和NCT03881267)。

关于PolarityTE®
PolarityTE®专注于通过发现、设计和开发一系列用于医学、生物医学工程和材料科学领域的再生组织产品和生物材料，改变患者的生活。PolarityTE®不是在人工工程环境中使用合成材料和外来材料制造，而是从患者自己的组织制造产品，并使用患者自己的身体来支持再生过程。从一小块健康的自体组织中，该公司创造了一种易于部署、动态和自我传播的产品，旨在再生目标组织。PolarityTE®的创新方法旨在促进和加速患者组织的生长，以进行有效的再生愈合。学习更多在www.PolarityTE.com-欢迎来到Shift®。

本博客仅代表作者个人观点，不代表创源、Kestrel健康信息有限公司及其附属公司或子公司的观点。万博manbext官网首页