选择糖尿病脚溃疡管理的证据产品

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在确定治疗给定伤口的行动方案时，重要的是伤口护理临床医生评估如何先进的伤口护理疗法都被认为是基于证据的，以及特定产品技术是如何工作的。基于流行病学、病因学和病理生理学的循证先进创面护理产品必须是安全有效的。然而，在临床实践中，安全性和有效性并不是100%的保证。

FDA在伤口护理技术中的作用

安全是任何保健活动或干预的基础，因此它可以被认为是有效的。美国食品和药物管理局(FDA)治疗慢性伤口和烧伤伤口的指导文件解释说，伤口护理产品应在改善相对于标准护理的伤口护理的同时为患者提供益处，而且产品不应显著阻碍愈合。制造商必须密切监测产品相关安全问题的报告，因为FDA要求医疗保健提供者和制造商都要报告不良事件的发生率。有效性包括在护理慢性伤口患者时选择最佳的治疗方法，同时使用当前最好的证据。了解身体创伤特征，局部和全身因素，以及病人的偏好还需要进行治疗。这一过程不仅冗长且昂贵，而且还带来了潜在的监管问题和报销问题。

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了解研究设计

产品和设备分类基于常见的材料，组成和功能性能特征进行分组。因此，即使它们被放置在相同类别中，产品也可能无法运作。医疗保健专业人员和研究人员应使用预测有效性的各种研究设计来评估和分析结果。设计不佳的队列，案例和多案系列研究使其成为医疗保健临床医生的挑战，以便进行基于证据的决策。¹

• 比较队列和/或观察研究总结了每日临床实践。本研究设计比较替代治疗方法，而不是将治疗结果与安慰剂或假装置进行比较。专业人士认为，这项研究反映了一个“真实世界”的环境，而且昂贵。缺点是混淆变量，以及数据源的可靠性和验证。^2，3
• 回顾性研究比较了在大型患者数据库中记录的治疗方法。然而，将在医疗机构之间转院并接受各种干预治疗的患者纳入其中，会导致结果不准确和不完整。²
• 案例研究和多个案例系列提供有价值的信息，但证据来自安全性和功效立场。临床试验在这项研究中有利于利弊。Pro最小化混杂的变量。缺点是这些研究昂贵，并不总是可行的，而不是反映“现实世界”的环境。^2，3
• 证据的系统评价包括来自各种研究设计的数据、以患者为中心的结果和适当的治疗，从而得出强有力的证据。²

选择和评估元素时循证敷料，临床医生应关注敷料的特性和功能。²根据所使用的特定产品技术，敷料在同一类别中放置在同一类别中的敷料。评估的一些常见的敷料特征包括敷料是否：

• 创造了最佳的潮湿环境
• 如果伤口干燥或干燥，则捐出水分
• 为伤口床提供温度调节
• 提供有效的细菌屏障
• 吸收或吸走多余的渗出物
• 提供周边区域保护
• 符合伤口形状和位置
• 允许轻松应用和删除
• 利用non-cytotoxic材料
• 根据指示包括适当的抗菌剂或抗菌剂

结论

先进的伤口护理治疗指南基础基于安全性和有效性。然而，在伤口护理领域仍然缺乏循证研究。临床医生和制造商之间关于研究布局的持续辩论正在探索其他方案和设计，以简化安全性和有效性。临床医生在决定使用或推荐何种高级伤口护理治疗敷料时，应仔细评估敷料材料和类别。

参考
1.van Rijswijk L，Gray M.证据、研究和临床实践：以患者为中心的伤口护理进展框架。造口伤口处理。2011;57(9):26-38.
2.Sood A，Granick女士，Tomaselli NL。伤口敷料和比较有效性数据。高级伤口护理（新罗谢尔）。2014;3(8):511-529. 内政部：10.1089/HAND.2012.0401。
3.吉利根。伤口护理的卫生经济学和结果研究:方法论概述。伤口护理(新罗谢尔)2018; 7(11): 380 - 386。doi: 10.1089 / wound.2018.0817。

本博客中表达的观点和意见仅仅是作者的意见，而且不代表伤口源，Kestrel Health Information，Inc。，其附属公司或子公司的观点。万博manbext官网首页