食品及药物管理局

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在决定治疗给定伤口的行动过程时，伤口护理临床医生必须评估先进的伤口护理疗法是如何以证据为基础的，以及特定的产品技术是如何工作的。基于流行病学、病因学和病理生理学的循证先进创面护理产品必须是安全有效的。然而，在临床实践中，安全性和有效性并不是100%的保证。

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先进的伤口护理技术在治疗慢性伤口方面取得了长足的进步。然而，糖尿病足溃疡(dus)具有挑战性，并不是每个患者都应该有相同的治疗。采用以病人为中心的治疗方法对于选择合适的治疗方法和达到最佳的可能结果是必要的。了解患者的具体需求和了解糖尿病创面慢性病变的病理生理学是DFU治疗的关键因素。首要目标应该是伤口愈合，同时也要防止复发。为了实现这两个目标，临床医生必须结合持续的教育和临床支持。卫生保健专业人员应该跟上最新的循证研究和实践，为每个患者选择最好的先进治疗。

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银泉- 2017年9月6日-最终指南，仅根据公共卫生服务法第361节和21 CFR第1271部分监管的人体细胞、组织和基于细胞和组织的产品的偏差报告解释某些不需要FDA上市前审查和批准的人体细胞、组织、细胞和组织产品(HCT/Ps)的制造商在没有适当执行传染病检测或确定其他供体合格标准时，何时有必要向FDA报告。虽然这并不是一个新的要求，但最终的指导方针旨在为行业提供更清晰的信息，让他们知道如何正确遵守已经生效的规定。具体来说，FDA发布本指南是为了向生产非生殖HCT/Ps的机构提供具体建议和相关示例，以符合适用要求，调查并向FDA报告HCT/P偏差。

作者Janet Wolfson, PT, CLWT, CWS, CLT-LANA

在阅读报纸(我最喜欢的新闻来源)或在线新闻网站时，很难不发现虚假信息。最近，我在美国国家公共电台(NPR)上读到了一篇关于如何自我审查新闻以及如何认识到这一点的文章。¹我所感受到的脆弱让我思考如何保护我的决定不被报告，甚至如何帮助我的病人清除虚假报告。

由Cheryl Carver, LPN, WCC, CWCA, FACCWS, DAPWCA, CLTC

医疗提供者可能会将治疗伤口的非标签药物使用(OLDU)视为“新浪潮”。然而，如果支持这种做法的科学证据很少或没有，那么它可能导致更多的问题而不是好处。请记住，并不是每个卫生保健机构都支持非标签药物使用。例如，州调查人员在长期护理和家庭护理中对OLDU的看法不同。医护人员应避免任何参与压力伤害调查的风险。在进行此类调查时，OLDU可被视为一个因素。临终病人被认为更属于“有尊严地死去”的一类，因此OLDU可能更容易被接受。

作者:Aletha Tippett MD

我以前写过生物疗法，主要是蛆疗法，但今天我想谈谈水蛭疗法。在美国，整形外科医生经常使用水蛭来挽救濒临死亡的手术皮瓣。美国的水蛭是由美国水蛭协会提供的，他们在纽约机场准备好了水蛭，在紧急情况下可以24小时24小时运送出去。所用的水蛭实际上来自法国，并获得了美国食品和药物管理局的批准。美国的Monarch实验室正在研发一种美国水蛭，但要获得FDA的批准还有很长的路要走。

米歇尔·赫曼斯医学博士

我们，伤口护理社区，做错了!我们正在使用FDA批准的、昂贵的诊断和治疗方法，而治疗糖尿病性足溃疡、压疮、全层烧伤和瘢痕疙瘩的解决方案已经在网上了，而且与去看医生相比，成本非常低。