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行业新闻

佛罗里达州迈阿密——2020年6月1日-TissueTech，Inc.公司羊膜医疗有限公司（羊膜）今天宣布了对冷冻保存的脐带同种异体移植物TTAX01进行的2期开放标签多中心试点研究的一年随访研究结果。本研究的目的是检查TTAX01的安全性和有效性，以及标准护理，以实现复杂的未愈合糖尿病足溃疡（DFU）的完全伤口闭合，有证据表明骨、肌腱、肌肉和/或关节囊外露，临床怀疑有骨髓炎。这项为期一年的研究结果发表在同行评议的《伤口修复与再生》杂志上。

由伤源编辑

伤口再上皮化是伤口愈合的关键。再上皮化是一个协调的多因素系统过程，涉及新上皮和皮肤附属物的形成。上皮化过程可能会受到许多因素的阻碍，所有这些因素都必须在伤口愈合前得到解决。

托马斯·E·塞雷纳医学博士，FACS，FAHM，FAPWCA

编者按：这篇博客文章是伤源趋势主题系列，让您深入了解最新的临床问题和伤口管理的进展，以及伤源编辑顾问委员会.

坦普尔大学足病医学院杂志评论俱乐部
编者按：这篇文章是坦普尔大学足病医学院（TUSPM）期刊评论俱乐部博客系列. 在每一篇博客文章中，一名TUSPM学生将回顾一篇与伤口管理和相关主题相关的期刊文章，并在其中提供他们对临床研究的评估。

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编者按：这篇文章是坦普尔大学足病医学院（TUSPM）期刊评论俱乐部博客系列. 在每一篇博客文章中，一名TUSPM学生将回顾一篇与伤口管理和相关主题相关的期刊文章，并在其中提供他们对临床研究的评估。

马里埃塔，佐治亚州–2017年10月11日–MiMedx Group，Inc.（NASDAQ:MDXG），一家领先的生物制药公司，开发和销售利用人类胎盘组织同种异体移植的再生和治疗生物制剂，其专利保护工艺适用于多个医疗领域，今天宣布，关于MIMEX脱水人羊膜/绒毛膜（“dHACM”）同种异体移植的最新同行评审临床研究已在国际伤口杂志.

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编者按：这篇文章是坦普尔大学足病医学院（TUSPM）期刊评论俱乐部博客系列. 在每一篇博客文章中，一名TUSPM学生将回顾一篇与伤口管理和相关主题相关的期刊文章，并在其中提供他们对临床研究的评估。

由伤源编辑

Silver Spring–2017年9月6日–仅根据《公共卫生服务法》第361节和《美国联邦法规》第21卷第1271部分规定的人类细胞、组织以及细胞和组织产品的最终指南、偏差报告，“解释当传染病测试或其他捐赠者资格标准的确定未正确执行时，某些不需要FDA上市前审查和批准的人体细胞、组织以及细胞和组织产品（HCT/Ps）的制造商有必要向FDA报告。虽然这不是一项新要求，但最终指南旨在为行业提供更清晰的信息，说明如何正确遵守已经生效的法规。具体而言，美国食品和药物管理局发布本指南是为了向生产非生殖性HCT/P的机构提供具体建议和相关实例，以遵守适用要求，调查HCT/P偏差并向美国食品和药物管理局报告。

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